艾曲波帕 0 条评论

艾曲波帕(Eltrombopag)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年被美国FDA批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。

艾曲波帕是首个用于慢性ITP患者以升高血小板数特效药

艾曲波帕(eltrombopag)已获美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的一致“可获准”推荐,用于短期治疗那些先前曾接受过治疗的ITP患者,尽管FDA还有些许保留意见。在芝加哥举行的2008年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,本品获得了ODAC成员16∶0的赞成票,因为最新的临床数据已表明本品短期用于ITP具有良好的风险-疗效比。但他们也表示,希望在本品获准上市前,出台一项适宜的强效风险处置方案。若本品获准上市,它将成为用于慢性ITP患者以升高血小板数的首个短期口服治疗药。

艾曲波帕不可长期服用

美国FDA的主要关注点是,一旦本品获准短期使用,势必导致本品非适应证的长期使用,因为ITP为一种慢性疾病,而在本品的若干项短期临床试验中已暴露出安全性问题,包括停药后的出血风险和肝毒性,且来自无对照的长期EXTEND试验的中期临床数据也显示本品可能导致骨髓纤维化。

GSK公司则声称,本品停药后虽会重现血小板减少,但并未伴有临床意义的出血增加,而出现的肝胆实验室检查指标异常也一般较轻且可逆。